Décadas de estudios han demostrado la fuerte relación entre las enfermedades respiratorias virales graves en los primeros años de vida y el desarrollo de sibilancias y asma en la niñez, en particular las enfermedades respiratorias en los primeros años de vida causadas por el virus respiratorio sincitial (RSV) y el rinovirus humano (HRV), que causan resfriados. como síntomas en los niños. Sin embargo, la mayoría de las personas afectadas por virus respiratorios son resistentes a enfermedades graves, sibilancias recurrentes y asma.

El objetivo de este estudio es responder a la pregunta: ¿Por qué algunos niños con infecciones virales respiratorias desarrollan enfermedades respiratorias graves, sibilancias infantiles y asma, mientras que otros no? Creemos que existe una relación compleja entre la genética, las especies virales y las exposiciones ambientales para determinar el riesgo de asma.

1.Reclute y segur a 3000 recién nacidos para estudiar los efectos de las enfermedades respiratorias virales de la vida temprana en la expresión génica de las vías respiratorias y el riesgo de asma. Seguiremos a los bebés de madres puertorriqueñas durante sus primeros 5 años de vida recolectando cuestionarios y datos clínicos, así como material de sangre y sangre del cordón umbilical neonatal, y frotis de células nasales neonatales/infantiles al nacer, durante enfermedades respiratorias y en exámenes clínicos anuales. .

2. Identificar los determinantes virales y genéticos de las enfermedades respiratorias graves en los primeros años de vida y si las diferencias en las células de las vías respiratorias nasales al nacer aumentan la posibilidad de tener estas enfermedades respiratorias graves. Probaremos si las enfermedades respiratorias graves están relacionadas con la infección viral en general y/o la infección con una especie viral específica. Usaremos datos genéticos para identificar genes que aumentan el riesgo de enfermedades respiratorias graves en los primeros años de vida y riesgos genéticos que influyen en la forma en que los genes se expresan en las vías respiratorias al nacer y durante la enfermedad.

3.Determinar la relación entre la gravedad de las enfermedades respiratorias en los primeros años de vida y los cambios en las células de las vías respiratorias nasales que pueden aumentar el riesgo de sibilancias y asma. Determinaremos cómo los genes expresados ​​en las vías respiratorias nasales cambian durante la primera infancia de forma natural y en respuesta a una enfermedad viral grave, y cómo estos perfiles de expresión génica se relacionan con el riesgo de desarrollar sibilancias y asma recurrentes.

Compartiremos nuestros resultados a través de presentaciones y publicaciones. No se compartirá información de identificación sobre los participantes en este estudio en ninguna presentación o publicación.

Como el reclutamiento acaba de comenzar, todavía estamos en las primeras etapas de la investigación. Asegúrese de revisar nuestra página de NOTICIAS para los medios y anuncios relacionados con PRIMERO.

Comuníquese a través de nuestra página CONTÁCTENOS o contáctenos directamente por correo electrónico a jr@pedsthma.com o llame al (787) 309-5833 o (787) 743-1917

Los bebés serán seguidos desde el nacimiento hasta la conclusión del período de observación longitudinal. La participación en el estudio tendrá una duración máxima de cinco años.

Si bien PRIMERO está financiado solo por los primeros cinco años (hasta 2023), esperamos que otros investigadores puedan usar esta cohorte para estudiar enfermedades respiratorias durante muchas décadas por venir.

Los bebés serán seguidos desde el nacimiento hasta la conclusión del período de observación longitudinal. La participación en el estudio tendrá una duración máxima de cinco años.

Inscripción: Nos comunicaremos con usted en la oficina de su proveedor de obstetricia/ginecología con un paquete informativo que incluye una copia de nuestro consentimiento para que lo revise. Te asignaremos un PRIMERO ID y nos pondremos en contacto contigo por teléfono en el plazo de una semana para resolver cualquier duda que puedas tener e iniciar el proceso de consentimiento si estás interesado. Esto puede requerir una visita en persona. La próxima vez que nos vea será cuando venga a HIMA para el trabajo de parto y el alumbramiento. Al momento del nacimiento, el personal de PRIMERO recolectará una muestra de la sangre del cordón umbilical de su bebé. Al día siguiente de dar a luz, una enfermera de PRIMERO se acercará a usted para reafirmar su consentimiento, le administrará un cuestionario y le extraerá un tubo de sangre, y un médico de PRIMERO le extraerá un hisopo nasal a su bebé.

Visitas por enfermedad: Nos pondremos en contacto con usted todos los martes por correo electrónico o mensaje de texto SMS para vigilar a su hijo por una enfermedad respiratoria. Si confirma que su hijo tiene uno o más de los siguientes síntomas, programaremos a su hijo para una visita en persona con un médico respiratorio pediátrico.

nariz mocosa/taponada

estornudo

una tos leve

tos que interfiere con las actividades diarias

presencia de sibilancias/silbidos

respiración rápida o falta de aire

sueño perturbado por la tos

Después de que su hijo sea visto por un médico respiratorio pediátrico por su enfermedad, el personal de PRIMERO lo acompañará a usted y a su hijo a una sala de examen de investigación donde administraremos un cuestionario, mediremos los signos vitales de su hijo y recolectaremos un hisopo nasal. Al finalizar esta visita, se le reembolsarán los costos de estacionamiento, aproximadamente $5.

Visitas anuales de investigación: un mes antes del cumpleaños de su hijo, nos comunicaremos con usted para programar su visita anual de investigación. Cuando llegue al CNP, el personal de PRIMERO lo recibirá y le administrará un cuestionario. Recogeremos un hisopo nasal y una muestra de sangre de su bebé después de la conclusión del cuestionario. Además, realizaremos pruebas respiratorias en el año 3 y 4 para medir la función pulmonar. Se le entregará un obsequio de agradecimiento de aproximadamente $30 al final de cada visita de seguimiento anual.

Las visitas relacionadas con el estudio incluirán una visita de reclutamiento, una visita de nacimiento, visitas anuales de investigación y visitas de vigilancia de enfermedades respiratorias. Las visitas de reclutamiento se realizarán en el CNP (consentimiento informado prenatal y elegibilidad), así como en el Hospital Interamericano de Medicina Avanzada-San Pablo (HIMA) (reafirmación del consentimiento y toma de muestra, antes de que la madre y el niño sean dados de alta de la sala de maternidad) y el resto Las visitas se realizarán en el CNP.

Tu privacidad es nuestra prioridad #1. Este estudio será monitoreado por una Junta de Monitoreo de Estudios Observacionales. UCSF servirá como centro de coordinación de datos. Las muestras sin información de identificación sobre usted o su hijo se enviarán y almacenarán en la Universidad de California, San Francisco (UCSF) y National Jewish Health (NJH). Se han implementado procedimientos estrictos de privacidad y almacenamiento de datos de acuerdo con las pautas de HIPPA para garantizar que sus datos estén protegidos. Para detalles adicionales.

El Centro de Neumología Pediátrica (CNP) está ubicado dentro del Hospital Interamericano de Medicina Avanzada-San Pablo (HIMA) en Caguas, Puerto Rico. El CNP realizará y administrará el reclutamiento y seguimiento. El reclutamiento ocurrirá dentro de las clínicas de obstetricia/ginecología de HIMA y el seguimiento se realizará en la unidad de labor y parto de HIMA y CNP.

➤ DIRECCIÓN

Centro de Numología PediátricaHIMA Plaza I Suite 300 Caguas, Puerto Rico

Lunes - Viernes 8AM - 4PM

☎ CONTACTO

jr@pedasthma.com

(787) 743-1917

Sí. Después de cada visita por enfermedad, recibirá un regalo de agradecimiento para cubrir el estacionamiento, aproximadamente $5. Después de cada visita de investigación anual, recibirá un obsequio de agradecimiento de aproximadamente $30.

Las encuestas se completarán con la asistencia del personal de PRIMERO en el Centro de Neumología Pediátrica (CNP), ubicado dentro del Hospital Interamericano de Medicina Avanzada-San Pablo (HIMA) en Caguas, Puerto Rico. Las encuestas se completarán en persona o por teléfono en el momento de la inscripción y al nacer en el hospital, durante la visita por enfermedad de su hijo y por teléfono para la visita de investigación anual de su hijo. En el momento de la administración de la encuesta, un personal altamente capacitado de PRIMERO lo guiará a través del cuestionario y responderá cualquier pregunta que pueda tener.

Si tiene preguntas sobre su paciente, contáctenos a través de nuestra página de CONTACTO.